文章由上海程斯智能科技有限公司提供
近日，上海程斯智能科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“上海程斯"）自主研發(fā)的“熱敷貼溫度特性測(cè)試儀"正式獲得國(guó)家實(shí)用新型zhuan利授權(quán)。該設(shè)備通過創(chuàng)新的水循環(huán)恒溫系統(tǒng)、多工位并行測(cè)試架構(gòu)及智能數(shù)據(jù)分析軟件，解決了傳統(tǒng)熱敷貼檢測(cè)中溫度波動(dòng)大、效率低、數(shù)據(jù)精度不足的行業(yè)痛點(diǎn)，標(biāo)志著我國(guó)熱敷貼質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)邁入智能化新階段。
傳統(tǒng)熱敷貼測(cè)試儀普遍采用單水箱閉環(huán)加熱模式，水溫調(diào)節(jié)依賴自然散熱，導(dǎo)致溫度波動(dòng)范圍超過±2℃，嚴(yán)重影響檢測(cè)準(zhǔn)確性。上海程斯團(tuán)隊(duì)通過雙水箱協(xié)同工作機(jī)制實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破：加熱水箱內(nèi)置150W與800W雙功率加熱棒，配合高精度水溫計(jì)（誤差±0.1℃），在升溫階段雙棒協(xié)同工作快速升溫，接近目標(biāo)溫度時(shí)自動(dòng)切換至低功率模式，避免超調(diào)現(xiàn)象；恒溫水箱采用六面保溫結(jié)構(gòu)（3mm不銹鋼+8mm PP板），配合12L/min±2L/min的強(qiáng)制循環(huán)水流，將溫度波動(dòng)范圍壓縮至±0.5℃以內(nèi)。
模塊化設(shè)計(jì)方面，設(shè)備支持10個(gè)獨(dú)立測(cè)試通道并行工作，每個(gè)通道配備-50～150℃量程的溫度傳感器（精度±0.1℃），可同時(shí)檢測(cè)10個(gè)樣品或單工位雙樣品測(cè)試。測(cè)試箱體采用單開門結(jié)構(gòu)，測(cè)試面尺寸達(dá)600×100mm，可兼容不同規(guī)格熱敷貼。設(shè)備還配置了15寸工業(yè)級(jí)觸摸屏，支持23-65℃溫度范圍設(shè)定（精度±1℃），并具備流量控制精度±5%的閉環(huán)調(diào)節(jié)系統(tǒng)。
該設(shè)備搭載的Windows系統(tǒng)分析軟件，可自動(dòng)生成熱敷貼溫度特性曲線，涵蓋升溫時(shí)間（≤20分鐘）、持續(xù)時(shí)間、最高溫度（直接接觸皮膚≤60℃±5℃，非接觸≤70℃±5℃）等核心參數(shù)。軟件具備數(shù)據(jù)去極值平均功能，可剔除10組測(cè)試數(shù)據(jù)中的最大值和最小值，確保結(jié)果穩(wěn)定性。測(cè)試流程wan全符合《YY0060-2018熱敷貼》標(biāo)準(zhǔn)要求，從發(fā)熱開始到溫度降至40℃以下的全過程均被精準(zhǔn)記錄。
在硬件優(yōu)化方面，設(shè)備采用3mm熱軋不銹鋼濕熱器，表面覆蓋8mm PP板，底部設(shè)置弧形入水槽與排水口，確保水循環(huán)效率。測(cè)試箱體配備C字形散熱口與維護(hù)門，便于設(shè)備維護(hù)。底部穩(wěn)定滑輪腳設(shè)計(jì)，使設(shè)備可靈活部署于實(shí)驗(yàn)室或生產(chǎn)線。
相較于傳統(tǒng)設(shè)備單次僅能檢測(cè)2-4個(gè)樣品，上海程斯的新設(shè)備通過10工位并行測(cè)試，將檢測(cè)效率提升300%。以某大型藥企為例，其質(zhì)檢部門采用該設(shè)備后，日檢測(cè)量從200片提升至800片，且數(shù)據(jù)一致性從85%提升至98%。設(shè)備配備的流量調(diào)節(jié)閥與溫度傳感器校準(zhǔn)接口，支持第三方計(jì)量機(jī)構(gòu)快速驗(yàn)證，確保設(shè)備長(zhǎng)期穩(wěn)定性。
此次zhuan利授權(quán)不僅鞏固了上海程斯在醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備領(lǐng)域的領(lǐng)xain地位，更為熱敷貼行業(yè)提供了標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)解決方案。隨著《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量追溯要求的加強(qiáng)，該設(shè)備的高精度數(shù)據(jù)記錄功能，將為生產(chǎn)企業(yè)建立完整的質(zhì)量檔案提供關(guān)鍵支持。未來，上海程斯計(jì)劃將該技術(shù)延伸至冷敷貼、暖宮貼等溫敏醫(yī)療器械領(lǐng)域，推動(dòng)行業(yè)檢測(cè)技術(shù)持續(xù)升級(jí)。
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